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丙酸氟替卡松鼻喷雾剂在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中的临床终点生物等效性试验

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属眼耳鼻喉科医院 [2]通化市中心医院 [3]中国人民解放军空军特色医学中心 [4]内蒙古医科大学附属医院 [5]应急总医院 [6]烟台毓璜顶医院 [7]陕西省人民医院 [8]云南省中医医院 [9]青岛大学附属医院 [10]北京大学第三医院 [11]四川大学华西医院 [12]包头市中心医院 [13]天津医科大学第二医院 [14]淄博市中心医院 [15]山西省运城市中心医院 [16]天津中医药大学第一附属医院 [17]天津中医药大学第二附属医院 [18]西电集团医院 [19]长春中医药大学附属医院 [20]华北石油管理局总医院 [21]辽宁中医药大学附属医院 [22]北京医院 [23]上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 [24]新乡市第一人民医院 [25]河北大学附属医院 [26]蚌埠医学院第一附属医院 [27]河南省人民医院 [28]河北中石油中心医院 [29]安徽医科大学第二附属医院 [30]西京医院 [31]苏北人民医院 [32]华中科技大学同济医学院附属同济医院 [33]天津市人民医院 [34]长治医学院附属和平医院 [35]山西医科大学第二医院 [36]山西医科大学第一医院 [37]延边大学附属医院 [38]吉林大学第一医院 [39]宁夏医科大学总医院 [40]聊城市人民医院 [41]洛阳市第一人民医院 [42]临汾市人民医院 [43]首都医科大学附属北京世纪坛医院 [44]西安高新医院 [45]延边第二人民医院 [46]北京中医药大学东方医院 [47]内蒙古包钢医院 [48]石家庄人民医院 [49]宁夏回族自治区人民医院 [50]郑州市中心医院

研究目的:
主要目的:以南昌百济制药有限公司提供的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂为受试制剂,GlaxoSmithKline公司生产的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂(商品名:Flixonase®/辅舒良®)为参比制剂,在中重度季节性过敏性鼻炎受试者中,通过比较临床终点,评价两种丙酸氟替卡松鼻喷雾剂的生物等效性。 次要目的:评价中重度季节性过敏性鼻炎受试者使用丙酸氟替卡松鼻喷雾剂受试制剂和参比制剂后的安全性。

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