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一项GFH009注射液在复发/难治性血液瘤中的I期研究

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文献详情

编号/登记号：

注册时间：

项目类型：

本院角色：

多中心研究：

招募状态：

试验分期：

研究疾病/适应症：

研究设计：

研究类型：

药物名称：

药物类型：

研究负责人：

研究参与人：

研究单位： [1]中国医学科学院血液病医院 [2]蚌埠医学院第一附属医院 [3]MD Anderson Cancer Center [4]河南省肿瘤医院 [5]浙江大学医学院附属第二医院 [6]Columbia University [7]Ochsner Clinical Foundation [8]Clinical Research Allance [9]河北大学附属医院 [10]中山大学肿瘤防治中心 [11]中国医科大学附属盛京医院 [12]福建医科大学附属协和医院 [13]广东省人民医院

研究目的：

主要目的： 1）评估GFH009在复发/难治性血液瘤，包括急性髓系白血病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）和淋巴瘤患者中的安全性与耐受性。 2）确定GFH009的最大耐受剂量和/或II期推荐剂量。次要目的： 1）表征GFH009的药代动力学（PK）。 2）评估GFH009在复发/难治性AML、CLL/SLL和淋巴瘤患者中的初步抗肿瘤作用。