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醋酸阿比特龙片(I)与泽珂®在mCRPC患者中的PD对比研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]复旦大学附属肿瘤医院 [2]复旦大学附属中山医院 [3]北京大学第三医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]湖南省肿瘤医院 [6]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [7]南京大学医学院附属鼓楼医院 [8]中国医科大学附属盛京医院 [9]河北大学附属医院 [10]河南省肿瘤医院 [11]郑州大学第一附属医院 [12]东莞市人民医院 [13]南方医科大学南方医院 [14]天津市肿瘤医院 [15]浙江省人民医院 [16]宁波市第一医院 [17]温州医科大学附属第一医院 [18]南昌大学第一附属医院 [19]新疆医科大学第一附属医院 [20]河南省人民医院 [21]河南省人民医院 [22]贵州省肿瘤医院 [23]云南省肿瘤医院 [24]哈尔滨肿瘤医院 [25]吉林大学第一医院 [26]广州医科大学附属第二医院 [27]中国医学科学院肿瘤医院 [28]北京协和医院 [29]烟台毓璜顶医院 [30]邢台市人民医院 [31]郴州市第一人民医院 [32]蚌埠医学院第一附属医院 [33]江南大学附属医院 [34]安徽医科大学第二附属医院 [35]山东大学齐鲁医院 [36]厦门大学附属第一医院 [37]佛山市禅城区中心医院 [38]福建省漳州市医院 [39]吉林省人民医院 [40]重庆市肿瘤医院 [41]青岛大学附属医院 [42]海南省第三人民医院 [43]中山孙逸仙 [44]皖南医学院弋矶山医院 [45]长治医学院附属和平医院 [46]长治医学院附属和平医院

研究目的:
比较mCRPC患者口服醋酸阿比特龙片(I)或泽珂®后Day9和/或Day10体内血清睾酮浓度,评价两制剂在患者体内发挥的疗效是否相当2)比较mCRPC患者口服醋酸阿比特龙片(I)或泽珂®后体内血清睾酮浓度、PSA水平、阿比特龙稳态药代动力学特征及安全性。

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