编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
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研究单位:
[1]北京大学人民医院
[2]中国医科大学附属第一医院
[3]南方医科大学珠江医院
[4]湖南省肿瘤医院
[5]广州医科大学附属第五医院
[6]中国人民解放军总医院
[7]四川大学华西医院
[8]河北医科大学第四医院
[9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[10]郑州大学第一附属医院
[11]安徽省立医院
[12]西安交通大学第一附属医院
[13]河南省人民医院
研究目的:
主要目的: ①本研究选择中国晚期肝癌、胃癌患者为试验对象,考察中国晚期肝癌、胃癌患者单药给予注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B的安全性、耐受性,确定最大耐受剂量(MTD); ②评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B单/多次给药在中国晚期肝癌、胃癌患者体内的药代动力学(pharmacokinetics,PK)特征。 次要目的: ①评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B在中国晚期肝癌、胃癌患者的单/多次给药后免疫原性特征; ②初步评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B在中国晚期肝癌、胃癌患者的药效动力学(pharmacod