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注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学临床试验

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研究参与人:
研究单位: [1]北京大学人民医院 [2]中国医科大学附属第一医院 [3]南方医科大学珠江医院 [4]湖南省肿瘤医院 [5]广州医科大学附属第五医院 [6]中国人民解放军总医院 [7]四川大学华西医院 [8]河北医科大学第四医院 [9]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [10]郑州大学第一附属医院 [11]安徽省立医院 [12]西安交通大学第一附属医院 [13]河南省人民医院

研究目的:
主要目的: ①本研究选择中国晚期肝癌、胃癌患者为试验对象,考察中国晚期肝癌、胃癌患者单药给予注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B的安全性、耐受性,确定最大耐受剂量(MTD); ②评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B单/多次给药在中国晚期肝癌、胃癌患者体内的药代动力学(pharmacokinetics,PK)特征。 次要目的: ①评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B在中国晚期肝癌、胃癌患者的单/多次给药后免疫原性特征; ②初步评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B在中国晚期肝癌、胃癌患者的药效动力学(pharmacod

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