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缬沙坦氨氯地平片(I)在健康人体空腹/餐后状态下的随机、开放、三周期、三序列、部分重复交叉设计生物等效性试验

文献详情

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多中心研究:
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试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究单位: [1]河北大学附属医院

研究目的:
主要目的:以天津力生制药股份有限公司研制的缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:80/5mg/片)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Novartis Pharma Schweiz AG进口的缬沙坦氨氯地平片(I)(商品名:倍博特)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,考察受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

资源点击量:15101 今日访问量:1 总访问量:961 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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