编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要目的:以天津力生制药股份有限公司研制的缬沙坦氨氯地平片(I)(规格:80/5mg/片)为受试制剂,按生物等效性研究的有关规定,以Novartis Pharma Schweiz AG进口的缬沙坦氨氯地平片(I)(商品名:倍博特)为参比制剂,进行空腹/餐后状态下人体生物等效性试验,考察受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。