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盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验

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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]吉林大学第一医院 [2]济南市中心医院 [3]济南市中心医院 [4]河北大学附属医院 [5]河南省肿瘤医院 [6]蚌埠医学院第一附属医院 [7]蚌埠医学院第一附属医院 [8]贵州省肿瘤医院 [9]延边大学附属医院 [10]延边大学附属医院 [11]郴州市第一人民医院 [12]郴州市第一人民医院 [13]中山大学附属第五医院 [14]中山大学附属第五医院 [15]中山大学附属第五医院 [16]西南医科大学附属医院 [17]西南医科大学附属医院 [18]东莞市人民医院 [19]东莞市人民医院 [20]辽宁省肿瘤医院

研究目的:
主要研究目的 在晚期卵巢癌或转移性乳腺癌患者中于餐后情况下评价盐酸多柔比星脂质体注射液和Caelyx ®的吸收速度和吸收程度,评价两制剂间是否具有生物等效性。 次要研究目的 评估单次给药受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液和参比制剂Caelyx®在晚期卵巢癌或转移性乳腺癌患者中的安全性。

资源点击量:15100 今日访问量:0 总访问量:960 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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