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双氯芬酸钠缓释片的人体生物等效性试验

文献详情

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多中心研究:
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研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究单位: [1]河北大学附属医院

研究目的:
主要目的: 以Novartis Pharma Schweiz AG生产的双氯芬酸钠缓释片(商品名:Voltaren® Retard,规格:100mg)为参比制剂,以四川华新制药有限公司生产的双氯芬酸钠缓释片(规格:0.1g)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计,对比在健康人体内空腹和餐后给药条件下的吸收速度和吸收程度,评价两种制剂的人体生物等效性。 次要目的: 评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

资源点击量:15100 今日访问量:4 总访问量:960 更新日期:2025-04-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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