编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中山大学肿瘤防治中心
[2]安徽医科大学第二附属医院
[3]安徽医科大学第一附属医院
[4]安徽省立医院
[5]蚌埠医学院第一附属医院
[6]北京大学国际医院
[7]福建省肿瘤医院
[8]福建医科大学附属协和医院
[9]广东省人民医院
[10]广州医科大学附属肿瘤医院
[11]河南省肿瘤医院
[12]河南科技大学第一附属医院
[13]河北大学附属医院
[14]江苏省肿瘤医院
[15]吉林大学第一医院
[16]江西省肿瘤医院
[17]南通市肿瘤医院
[18]南华大学附属第一医院
[19]南昌大学第一附属医院
[20]四川省肿瘤医院
[21]苏州大学附属第一医院
[22]山西省肿瘤医院
[23]山东省肿瘤医院
[24]徐州市中心医院(东南大学附属徐州医院)
[25]厦门大学附属第一医院
[26]新疆医科大学第一附属医院
[27]中山大学附属第一医院
[28]郑州大学第一附属医院
[29]郑州市中心医院
[30]浙江省肿瘤医院
[31]浙江大学医学院附属邵逸夫医院
[32]浙江大学医学院附属第一医院
[33]中国医科大学附属盛京医院
[34]青岛大学附属医院
[35]苏州大学附属第二医院
研究目的:
评价特瑞普利单抗治疗至少二线治疗失败晚期胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全,包括根据RECIST v1.1标准,独立影像评审及研究者评估的客观缓解率(ORR)、总生存期(OS) 、缓解持续时间(DOR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS),以及根据iRECIST标准,独立影像评审及研究者评估的iORR、iDoR、iDCR、iPFS等。