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评价多西他赛白蛋白的有效性和安全性

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]四川大学华西医院 [2]沧州市中心医院 [3]重庆大学附属肿瘤医院 [4]临沂市肿瘤医院 [5]河南省人民医院 [6]贵州省肿瘤医院 [7]首都医科大学附属北京潞河医院 [8]天津市人民医院 [9]洛阳市中心医院 [10]武汉大学中南医院 [11]安徽省立医院 [12]四川大学华西第二医院 [13]中山大学附属第一医院 [14]浙江省人民医院 [15]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [16]滨州医学院附属医院 [17]湘潭市中心医院 [18]惠州市中心人民医院 [19]潍坊市人民医院 [20]南京市第一医院 [21]南昌大学第一附属医院 [22]南京鼓楼医院 [23]梅州市人民医院 [24]新疆医科大学第一附属医院 [25]内江市第二人民医院 [26]长春中医药大学附属医院 [27]延边大学附属医院 [28]临汾市人民医院 [29]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [30]锦州医科大学附属第一医院 [31]华中科技大学同济医学院附属协和医院 [32]襄阳市中心医院 [33]山东省肿瘤医院 [34]烟台毓璜顶医院 [35]南充市中心医院 [36]海南医学院第一附属医院 [37]浙江省肿瘤医院 [38]济南市中心医院 [39]兰州大学第二医院 [40]蚌埠医学院第一附属医院 [41]山东省千佛山医院 [42]湖南省肿瘤医院 [43]聊城市人民医院 [44]六安市中医院

研究目的:
评价多西他赛白蛋白的安全性耐受性,最大耐受剂量(如有)、临床推荐使用剂量。评价注多西他赛白蛋白的药代动力学(PK)特征和药效动力学(PD)特征;比较多西他赛白蛋白与泰索帝的药代动力学(PK)特征和药效动力学(PD)特征;评价多西他赛白蛋白的初步抗肿瘤活性。初步评价多西他赛白蛋白的安全性及疗效与AAG的相关性。

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