编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
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伦理委员会审批时间:
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伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]四川大学华西医院
[2]沧州市中心医院
[3]重庆大学附属肿瘤医院
[4]临沂市肿瘤医院
[5]河南省人民医院
[6]贵州省肿瘤医院
[7]首都医科大学附属北京潞河医院
[8]天津市人民医院
[9]洛阳市中心医院
[10]武汉大学中南医院
[11]安徽省立医院
[12]四川大学华西第二医院
[13]中山大学附属第一医院
[14]浙江省人民医院
[15]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[16]滨州医学院附属医院
[17]湘潭市中心医院
[18]惠州市中心人民医院
[19]潍坊市人民医院
[20]南京市第一医院
[21]南昌大学第一附属医院
[22]南京鼓楼医院
[23]梅州市人民医院
[24]新疆医科大学第一附属医院
[25]内江市第二人民医院
[26]长春中医药大学附属医院
[27]延边大学附属医院
[28]临汾市人民医院
[29]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[30]锦州医科大学附属第一医院
[31]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[32]襄阳市中心医院
[33]山东省肿瘤医院
[34]烟台毓璜顶医院
[35]南充市中心医院
[36]海南医学院第一附属医院
[37]浙江省肿瘤医院
[38]济南市中心医院
[39]兰州大学第二医院
[40]蚌埠医学院第一附属医院
[41]山东省千佛山医院
[42]湖南省肿瘤医院
[43]聊城市人民医院
[44]六安市中医院
研究目的:
评价多西他赛白蛋白的安全性耐受性,最大耐受剂量(如有)、临床推荐使用剂量。评价注多西他赛白蛋白的药代动力学(PK)特征和药效动力学(PD)特征;比较多西他赛白蛋白与泰索帝的药代动力学(PK)特征和药效动力学(PD)特征;评价多西他赛白蛋白的初步抗肿瘤活性。初步评价多西他赛白蛋白的安全性及疗效与AAG的相关性。