编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]郑州大学第一附属医院
[2]东南大学第一附属中大医院
[3]河北大学附属医院
[4]南昌大学第一附属医院
[5]青岛大学附属医院
[6]江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)
[7]蚌埠医学院第一附属医院
研究目的:
研究空腹或餐后状态下,单次口服替吉奥胶囊受试制剂(规格:25mg,扬子江药业集团有限公司)与参比制剂(爱斯万®,规格:25mg,大鹏药品工业株式会社)在实体瘤患者体内的药代动力学行为,评价两种制剂的生物等效性。观察受试制剂和参比制剂在实体瘤患者中的安全性。