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盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验

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申请注册人:
研究单位: [1]吉林大学第一医院Ⅰ期临床试验研究室 [2]河南省肿瘤医院 [3]河北大学附属医院临床研究中心 [4]蚌埠医学院第一附属医院

研究目的:
主要目的:研究单次静脉滴注受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液与参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:Caelyx®)在乳腺癌患者体内的药代动力学,评价静脉滴注两种制剂的生物等效性。次要目的:研究受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液Caelyx®在乳腺癌患者中的安全性。

资源点击量:19602 今日访问量:0 总访问量:1147 更新日期:2025-08-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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