编号/登记号：
注册时间：
项目类型：
本院角色：
多中心研究：
招募状态：
试验分期：
研究疾病/适应症：
研究设计：
研究类型：
药物名称：
药物类型：
伦理委员会审批：
批准本研究的伦理委员会名称：
伦理委员会审批时间：
研究单位：
[1]河北大学附属医院
研究目的：
主要目的： 以Kaken Pharmaceutical Co.,Ltd.公司生产的盐酸乙胺丁醇片(商品名：Ebutol®，规格：0.25g)为参比制剂，以成都锦华药业有限责任公司生产的盐酸乙胺丁醇片(规格：0.25g)为受试制剂，通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉的临床试验设计评价两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的： 评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
