编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要研究目的:健康受试者空腹和高脂餐后口服单剂量盐酸曲唑酮片后,观察曲唑酮在体内动力学过程,估算相应的药代动力学参数,进行生物等效性评价。 次要研究目的:观察受试制剂盐酸曲唑酮片和参比制剂盐酸曲唑酮片(RESLIN)在健康受试者中的安全性。