编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]复旦大学附属肿瘤医院
[2]中山大学孙逸仙纪念医院
[3]中山大学孙逸仙纪念医院
[4]南昌市第三医院
[5]上海市第一人民医院
[6]河北大学附属医院
[7]临沂市肿瘤医院
[8]蚌埠医学院第一附属医院
[9]蚌埠医学院第一附属医院
[10]重庆医科大学附属第二医院
[11]徐州市中心医院
[12]丽水市中心医院
研究目的:
主要研究目的: 1. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体用于治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。 2. 确定注射用紫杉醇阳离子脂质体的最大耐受剂量(MTD)(如有)、II期临床推荐剂量(RP2D)和给药方案。 次要研究目的: 1. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体的药代动力学(PK)特征和药效动力学(PD)特征。 2. 评价注射用紫杉醇阳离子脂质体的初步抗肿瘤活性。