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帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中国人民解放军总医院 [2]复旦大学附属肿瘤医院 [6]河南省肿瘤医院 [7]浙江大学医学院附属第一医院 [8]中山大学附属第六医院 [9]福建省肿瘤医院 [10]湖南省肿瘤医院 [11]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 [12]上海交通大学医学院附属仁济医院 [13]北京肿瘤医院 [14]湖北省肿瘤医院 [15]重庆市肿瘤医院 [16]Royal Brisbane and Women s Hospital [17]Chris OBrien Lifehouse [18]Blacktown Hospital Western Sydney Local Health District [19]Cebu Doctors University Hospital [20]Manila Doctors Hospital [21]National Taiwan University Hospital [22]Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center [23]Herlev og Gentofte Hospital. [24]Odense Universitetshospital [25]Aarhus Sygehus, Klinisk Forsknings Enhed [26]Centre Leon Berard [27]Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole [28]Institut Bergonie [29]Institut Gustave Roussy [30]Centre Oscar Lambret [31]Evangelische Lungenklinik Berlin [32]Klinikum Rechts der Isar [33]Diakonie-Klinikum Stuttgart Diakonissenkrankenhaus und Paulinenhilfe gGmbH [34]Sourasky Medical Center [35]Sheba Medical Center [36]Meir Medical Center [37]Rambam Health Care Campus [38]Rabin Medical Center [39]Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale [40]Policlinico Le Scotte - A.O. Senese [41]Istituto Clinico Humanitas Research Hospital [42]Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis [43]Erasmus MC [44]Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet [45]Helse Bergen HF - Haukeland univeritetssykehus [46]Evimed LLC Oncological clinic [47]Medical Rehabilitation Center [48]N.N. Blokhin NMRCO [49]N.N. Blokhin NMRCO [50]Udmurtia Republic Regional Clinical Oncology Dispensary [51]Sandton Oncology Medical Group PTY LTD [52]Outeniqua Cancercare Oncology Unit [53]Department of Oncology [54]Vaal Triangle Oncology Centre [55]Hospital Universitario Ramon y Cajal [56]Hospital Universitario 12 de Octubre [57]Hospital General Universitari Vall d Hebron [58]Royal Marsden NHS Foundation Trust [59]Aichi Cancer Center Hospital [60]The Cancer Institute Hospital of JFCR [61]National Cancer Center Hospital East [62]National Cancer Center Hospital [63]Hyogo Cancer Center [64]Hyogo College of Medicine Hospital [65]Saitama Medical University International Medical Center [66]Kindai University Hospital [67]JOHAS Okayama Rosai Hospital [68]National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center [69]Kawasaki Medical School General Medical Center [70]Kanagawa Cancer Center [71]Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP [72]Hospital de Caridade de Ijui [73]Administradora Country SA - Clinica del Country [74]Consultorios de Medicina Especializada del Sector Privado [75]CRYPTEX Investigacion Clinica S.A. de C.V. [76]Princess Margaret Cancer Centre [77]Jewish General Hospital [78]McGill University Health Centre [79]University of Pennsylvania Perelman School of Medicine [80]MD Anderson Cancer Center [81]Maryland Oncology Hematology, Inc [82]University of California San Francisco [83]Indiana University Health Hospital [84]Rutgers Cancer Institute of New Jersey [85]Dana Farber Cancer Institute [86]Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins [87]The University of Chicago Medical Center [88]Moffitt Cancer Center [89]University of Florida-Health Cancer Center-Orlando [90]Cedars Sinai Medical Center [91]City of Hope [92]Ohio State University Comprehensive Cancer Center [93]USC Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital [94]University Of Colorado [95]The University of New Mexico Comprehensive Cancer Center [96]Grady Health System [97]Massachusetts General Hospital [98]Walter Reed National Military Medical Center [99]Beth Israel Deaconess Medical Center [100]Bon Secours Cancer Institute Medical Oncology at St. Francis [101]复旦大学附属妇产科医院 [102]广西医科大学附属肿瘤医院 [103]河北大学附属医院 [104]云南省肿瘤医院 [105]厦门大学附属第一医院 [106]湖南省肿瘤医院(妇瘤科) [107]安徽省立医院 [108]中国人民解放军总医院第五医学中心 [109]National Cheng Kung Unive

研究目的:
在使用帕博利珠单治疗既往接受标准治疗失败的多种晚期(不可切除和或/转移性)的MSI-H/dMMR实体瘤的中国大陆受试者进行以下评价:主要终点:客观缓解率(ORR);次要终点:无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)及其与MSI-H之间的关系、帕博利珠单抗的安全性和耐受性;探索性终点:基于irRECIST和RECIST 1.1的ORR、DOR 和 PFS比较,患者报告结局(PRO)。

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