编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
河北龙海药业有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(规格:3g:0.1g)为受试制剂,海南赞邦制药有限公司生产的乙酰半胱氨酸颗粒(商品名:富露施®,规格:3g:0.1g)为参比制剂,比较健康受试者在空腹/餐后两种状态下单次口服乙酰半胱氨酸颗粒的体内血药浓度及主要药代动力学参数,评价两制剂生物等效性安全性。