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非布司他片空腹人体生物等效性试验

文献详情

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多中心研究:
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研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
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伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批: 批准本研究的伦理委员会名称: 伦理委员会审批时间:
申请注册人:
研究单位: [1]河北大学附属医院

研究目的:
主要目的: 以原研公司Takeda Pharmaceuticals America, Inc生产的非布司他片(Uloric®,40mg/片)为参比制剂,以山东百诺医药股份有限公司提供的非布司他片(40mg/片)为受试制剂,通过单中心、随机、开放、双周期、双交叉临床研究以评价两种制剂在空腹状态下的生物等效性。 次要目的: 评价受试制剂和参比制剂在中国健康受试者中的安全性。

资源点击量:15359 今日访问量:0 总访问量:995 更新日期:2025-05-01 建议使用谷歌、火狐浏览器 常见问题

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