编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北医科大学第四医院
[2]河北大学附属医院
[3]河南省肿瘤医院
研究目的:
主要目的: 评价石药集团欧意药业有限公司生产的受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:多美素)与Janssen-Cilag的参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:Caelyx)的生物等效性。 次要目的: 观察受试制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:多美素)和参比制剂盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名:Caelyx)在受试者中的安全性。