编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]河北大学附属医院
研究目的:
主要目的:以法国赛诺菲-万安特公司生产Amaryl®M为参比制剂,对比华中药业生产的格列美脲二甲双胍片(受试制剂),考察健康志愿者单次口服格列美脲二甲双胍片在人体的血药浓度及主要药代动力学参数,并评价其生物等效性。次要目的:观察格列美脲二甲双胍片(受试制剂)和格列美脲二甲双胍片(参比制剂)在健康受试者中的安全性。