编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]四川大学华西医院
[2]吉林大学第一医院
[3]河北大学附属医院
[4]济南市中心医院
研究目的:
主要研究目的:评估B003在HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者中的剂量限制性毒性(DLT)和最大耐受剂量(MTD); 评估B003在HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者中的安全性和耐受性。 次要研究目的:评估B003在HER2阳性的转移或复发性乳腺癌患者中的药代动力学特征,免疫原性,初步疗效,确定B003在后期研究中的推荐剂量。