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Zolbetuximab治疗胃和胃食管交界(GEJ)腺癌的临床试验研究

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研究负责人:
研究参与人:
研究单位: [1]中山大学肿瘤防治中心 [3]吉林大学第一医院 [4]湖北省肿瘤医院 [5]浙江省肿瘤医院 [6]天津市肿瘤医院 [7]徐州市中心医院 [8]河南省肿瘤医院 [9]西安交通大学第一附属医院 [10]福建省肿瘤医院 [11]河北省肿瘤医院 [12]中国人民解放军总医院 [13]常州市第一人民医院 [14]郑州大学第一附属医院 [15]苏州大学附属第二医院 [16]中南大学湘雅医院 [17]临沂市肿瘤医院 [18]新疆医科大学附属肿瘤医院 [19]中山大学附属第六医院 [20]福建医科大学附属第一医院 [21]中国医学医学院肿瘤医院 [22]浙江大学医学院第二附属医院 [23]天津医科大学总医院 [24]四川省人民医院 [25]河北大学附属医院 [26]南华大学附属第一医院 [27]无锡第四人民医院 [28]锦州市中心医院 [29]广西壮族自治区人民医院 [30]广东省人民医院 [31]北京肿瘤医院 [32]海南省人民医院 [33]吉林省肿瘤医院 [34]哈尔滨医科大学附属第四医院 [35]吉林大学中日联谊医院 [36]大连医科大学附属第二医院 [37]大连大学附属中山医院 [38]中国医科大学附属盛京医院 [39]厦门大学附属第一医院 [40]江苏省人民医院 [41]复旦大学附属肿瘤医院 [42]New Mexico Oncology Hematology Consultants - Oncology [43]Mercy Clinic Oncology and Hematology [44]Ochsner Clinic CCOP [45]University of Texas Southwestern Medical Center [46]Pacific Cancer Care [47]Weill Cornell Medical College (WCMC) (Cornell University Med [48]Prisma Health Cancer Institute [49]Houston Methodist Cancer Center and Institute of Academic Medicine - Oncology [50]University of Kansas Cancer Center and Medical Pavilion [51]University of Southern California Norris Comprehensive Cance [52]Parkland Hospital [53]Utah Cancer Specialist [54]Montefiore Medical Center (MMC) - Montefiore Medical Park [55]UBC - British Columbia Cancer Agency - The Vancouver Centre [56]Centre Intégré de Santé et des Services Sociaux du Bas-Saint-Laurent – H?pital Régional de Rimouski [57]CSSS Chicoutimi [58]Tom Baker Cancer Centre [59]University Health Network - Princess Margaret Cancer Centre [60]General Oncology Hospital of Kifissia “Agioi Anargiroi” [61]BIOCLINIC THESSALONIKI [62]University Hospital of Larisa [63]University General Hospital of Heraklion [64]Metropolitan Hospital [65]Papageorgiou General Hospital of Thessaloniki - Oncology [66]University General Hospital Of Patras - Dpt Of Medicine, Division Oncology [67]University General Hospital Of Patras - Dpt Of Medicine, Division Oncology [68]Elisabeth-Tweesteden Ziekenhuis [69]Universitair Medisch Centrum Groningen [70]H.G.U. de Elche [71]Hospital Universitario La Paz [72]Hospital Clínico San Carlos [73]Clínica Universidad de Navarra [74]Hospital Universitari i Politecnic La Fe [75]Hospital Universitario 12 de Octubre [76]Institut Catalá d′Oncología (I.C.O.) [77]Hospital Universitari General de Catalunya [78]Hospital Regional Universitario de Málaga [79]Hospital Clínico Universitario de Valencia [80]Clínica Universidad de Navarra [81]H. de S?o Bernardo. Centro Hospitalar de Setubal [82]Hospital da Luz [83]Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga [84]H. Santo António. Centro Hospitalar do Porto [85]H. de Santa Maria. Centro Hospitalar Lisboa Norte - Oncologia [86]H. S?o Pedro de Vila Real. Centro Hospitalar Trás os Montes [87]Instituto Português Oncologia Francisco Gentil do Porto [88]Hospital de Braga [89]Instituto Portugues de Oncologia Francisco Gentil [90]Hospital Senhora da Oliveira - Guimar?es, E.P.E. [91]Beaumont Hospital [92]Ch Sestre Milosrdnice [93]Centrul de Oncologie Euroclinic [94]Institutul Clinic Fundeni [95]Centrul de Oncologie Sf. Nectarie [96]Institutul Oncologic [97]Oncomed [98]Med Life [99]Oncocenter Oncologie Clinica [100]Medizinische Universitaet Wien - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH) (Vienna General Hospital) [101]Guy's Hospital [102]Universit?tsklinikum K?ln - Klinik I für Innere Medizin [103]Centro de Investigacion Pergamino SA - Clinica Pergamino [104]Isis Centro Especializado [105]Fundacion CENIT para la Investigación en Neurociencias - Clinic [106]Hospital Pulau Pinang [107]UNIVERSITY MALAYA MEDICAL CENTER [108]Hospital Kuala Lumpur [109]Hospital Likas - Radiotherapy & Oncology [110]Pantai Hospital Kuala Lumpur - Oncology [111]Chiang Mai University - Faculty of Medicine [112]Srinagarind Hospital, Khon Kaen University [113]Songklanagarind Hospital [114]Ramathibodi Hospital, Mahidol University [115]Thammasat University Hospital - Gastroenterology [116]Vajira Hospital [117]Bumrungrad International Hospital [118]Siriraj Hospital

研究目的:
在Claudin(CLDN)18.2阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期不可切除或转移性胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌受试者中,通过测量无进展生存期(PFS)来比较zolbetuximab +卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)与安慰剂+CAPOX(作为一线治疗)的有效性以及总生存期(OS),客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DOR),安全性和耐受性,健康相关生命质量(HRQoL),药代动力学和免疫原性特征。

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