编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]济南市中心医院
[2]蚌埠医学院第一附属医院
[3]河北医科大学第四医院
[4]江南大学附属医院(无锡市第四人民医院)
[5]贵州省肿瘤医院
[6]青岛大学附属医院
[7]辽宁中医药大学附属医院
[8]重庆市肿瘤医院
[9]河北大学附属医院
[10]南昌大学第一附属医院
研究目的:
主要研究目的:评估受试制剂卡培他滨片与参比制剂“Xeloda”(卡培他滨片)作用于餐后状态下成年肿瘤患者的生物等效性。次要研究目的:评估受试制剂卡培他滨片与参比制剂“Xeloda ”(卡培他滨片)在成年肿瘤患者中的安全性和耐受性。