编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]解放军总医院第五医学中心
[2]北京医院
[3]北京大学首钢医院
[4]北京大学人民医院
[5]解放军总医院
[6]哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
[7]吉林大学第一医院
[8]吉林省肿瘤医院
[9]辽宁省肿瘤医院
[10]大连医科大学附属第二医院
[11]中国医科大学附属第一医院
[12]河北医科大学第四医院
[13]河北大学附属医院
[14]承德医学院附属医院
[15]山东省肿瘤医院
[16]青岛大学附属医院
[17]河南省肿瘤医院
[18]江苏省肿瘤医院
[19]江苏省人民医院
[20]上海市第一人民医院
[21]浙江省肿瘤医院
[22]浙江大学医学院附属第二医院
[23]福建医科大学附属协和医院
[24]厦门大学附属第一医院
[25]安徽省立医院
[26]安徽医科大学第一附属医院
[27]安徽医科大学第二附属医院
[28]江西省肿瘤医院
[29]南昌市第三医院
[30]湖北省肿瘤医院
[31]华中科技大学同济医学院附属协和医院
[32]华中科技大学同济医学院附属同济医院
[33]湖南省肿瘤医院
[34]西安交通大学第一附属医院
[35]中国人民解放军空军军医大学唐都医院
[36]四川省肿瘤医院
[37]云南省肿瘤医院
[38]佛山市第一人民医院
[39]中山大学孙逸仙纪念医院
[40]中山大学肿瘤防治中心
[41]中山大学附属第一医院
[42]新疆省肿瘤医院
研究目的:
在既往未接受过治疗、不可手术的首诊IV期或复发转移性TNBC患者中比较JS001联合白蛋白紫杉醇与安慰剂联合白蛋白紫杉醇的疗效和安全性;评价无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、客观缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、不良事件的发生率、生活质量评分、免疫原性等。