编号/登记号:
注册时间:
项目类型:
本院角色:
多中心研究:
招募状态:
试验分期:
研究疾病/适应症:
研究设计:
研究类型:
药物名称:
药物类型:
伦理委员会审批:
批准本研究的伦理委员会名称:
伦理委员会审批时间:
研究单位:
[1]中国人民解放军第三〇七医院
[2]山西医科大学第一医院
[3]郑州人民医院
[4]河北大学附属医院
[5]河北医科大学第二医院
研究目的:
主要目的:考察LY01007单次注射后的PK特征,分析单次注射后曲普瑞林血药浓度经时变化过程,并与达菲林®进行比较。 次要目的:考察LY01007单次注射后的PD(对睾酮、LH、FSH的影响)特征,分析单次注射后血内睾酮、LH和FSH的经时变化过程,并与达菲林®进行比较。考察LY01007单次注射后在人体的耐受性和安全性,并与达菲林®进行比较。