摘要:
目的:分析研究血清游离脂肪酸酶法测定的正确度以及精密度,并探究血清FFA个体之间与个体内的生物学变异.方法:血清游离脂肪酸酶法的正确度以及精密度将采用EP5-A2文件以及EP15-A文件进行评价,随机选取12名健康者在6周内每间隔2周测定一次血清FFA浓度,并分析个体间生物学变异以及个体内生物学变异.结果:批内不精密度为2.14%、批间不精密度为3.42%、日间不精密度为3.65%、室内不精密度为5.43%.测定结果的百分比偏差分别为24.21%、-0.92%、-1.51%.血清FFA个体间生物学变异为8.44%、个体内为19.32%.结论:血清游离脂肪酸酶法测定的正确度以及精密度均满足相关要求,而血清FFA个体间以及个体内的生物学变异可作为实验室质量规范的参考依据.