目的:观察慈桃软坚胶囊对耐药肺癌大鼠的抑瘤作用和安全性。方法:采用支气管灌注及低剂量多柔比星诱导耐药肺癌大鼠,并随机分为模型组（水）、慈桃软坚胶囊高剂量组（1.2mg/10g）、慈桃软坚胶囊低剂量组（0.6mg/10g）和异长春花碱（NVB）组（25mg/m2,）,另选同等饲养条件下的正常大鼠作为对照组,每组10只,给予相应药物或溶剂,共给药1周,给药方式均为ig,之后进行动物的急性毒性实验及长期毒性实验及细胞凋亡率的统计分析。结果:造模成功后,与低剂量组比较,高剂量组细胞凋亡率升高,异长春花碱（NVB）组细胞凋亡率降低,差异显著（P<0.05）。急性毒性实验及长期毒性实验显示,慈桃软坚胶囊组大鼠生长良好,饮食正常,活动自如,尿便正常,皮毛光滑,无任何不良反应,7d后无死亡。处死后,经大体解剖检查,主要脏器无异常。药物对动物体重饮食无影响,与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）;异长春花碱（NVB）组有1只大鼠出现心脏毒副反应,2只掉毛明显。结论:慈桃软坚胶囊对耐药肺癌大鼠的抑瘤作用明显,安全性好,值得推广。