目的观察双环醇治疗抗结核药物所致肝损害（ATLI）的临床疗效和安全性。方法按照随机数字表法将142例初治肺结核患者分为对照组和试验组,每组71例:对照组予以2HREZ/4HR方案（前2个月:异烟肼H、利福平R、乙胺丁醇E、吡嗪酰胺Z;后4个月:异烟肼、利福平）+葡醛内酯片治疗,异烟肼片0.3 g,qd,利福平胶囊0.45~0.60 g,qd,盐酸乙胺丁醇片0.75 g,qd,吡嗪酰胺片0.75 g,qd,葡醛内酯片200 mg,tid。在对照组的基础上,试验组给予双环醇片25mg,tid。2组的总疗程均为6个月。治疗结束后,用全自动生化分析仪检测血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBil）等水平;用流式细胞仪检测外周血T淋巴细胞水平;用硫代巴比妥酸比色法检测血清丙二醛（MDA）水平;用黄嘌呤氧化酶法检测血清超氧化物歧化酶（SOD）水平;用二硫基双硝基苯甲酸法检测血清谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）水平,计算2组的ATLI发生率及药物不良反应（ADR）发生率。结果治疗后,试验组和对照组的ALT、AST、TBil分别为（43.16±4.53）,（68.76±8.35）U·L-1;（39.64±5.06）,（66.32±8.26）U·L-1;（18.05±2.19）,（66.32±8.26）μmol·L-1,与对照组比较,差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组和试验组的CD3+、CD4+、CD8+分别为（61.38±7.85）%,（66.35±8.16）%;（36.93±4.06）%,（39.74±4.13）%;（35.09±3.14）%,（32.11±3.22）%;这2组的MDA分别为（7.23±1.02）,（5.01±0.63）mmol·m L-1,这2组的SOD分别为（432.36±32.17）,（497.47±35.45）U·m L-1,这2组的GSH-Px分别为（94.65±11.88）,（115.54±12.12）U·L-1,与对照组相比,试验组差异均有统计学意义（均P<0.05）。对照组的ATLI发生率为16.90%,高于试验组的4.23%;试验组ADR发生率为7.05%,低于对照组的18.32%,组间比较差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论双环醇能有效地保护肺结核患者肝功能并预防抗结核药物导致的肝功能损害,安全性较高。